SK바이오사이언스 안동L하우스. (사진=SK바이오사이언스)
SK바이오사이언스는 자체 개발 코로나19 백신 ‘스카이코비원멀티주’(이하 스카이코비원)을 세계보건기구(WHO)에 긴급사용목록(EUL) 등재하기 위한 신청을 완료했다고 8일 밝혔다.
WHO EUL은 WHO가 코로나19 등 긴급한 보건위기 상황에서 백신·치료제를 신속하게 공급하기 위해 안전성, 유효성 및 품질 기준을 갖춘 의약품을 긴급 사용 목록에 등재하는 것이다. 올해 8월 기준 총 11개의 코로나19 백신이 WHO EUL에 등재된 바 있다.
WHO는 자체 평가 시스템을 기반으로 백신·치료제의 임상 결과, 품질, 안전성 등을 검토해 EUL 등재 여부를 결정한다. 유니세프(UNICEF), 범미보건기구(PAHO), 세계백신면역연합(GAVI) 등 글로벌 기관 및 단체 등이 주관하는 국제 입찰에 참여하기 위해서는 WHO EUL 등재가 필수 조건으로 요구된다.
SK바사는 연내 WHO EUL 등재가 완료되면 코백스 퍼실리티(COVAX Facility) 등을 통해 글로벌 시장에 스카이코비원을 본격적으로 공급한다는 방침이다. SK바사는 지난 7월 영국 의약품규제당국(MHRA) 및 유럽의약품청(EMA)에 조건부 허가 신청을 완료하기도 했다.
안재용 SK바사 사장은 “스카이코비원은 개발 초기부터 국제민간기구인 전염병대비혁신연합(CEPI)이 추진하는 wave2(차세대 코로나19 백신) 개발 프로젝트에 최초로 선정되며 글로벌 시장에 진출할 채비를 갖추고 있다”며 “글로벌 기관 및 각국 승인을 신속하게 획득해 코로나19 엔데믹 대응 및 글로벌 백신 주권 확보에 앞장설 것”이라고 말했다.