한미약품 연구분야 비만대사. (사진=한미약품)

한미약품의 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 계열 비만약 '에페글레나타이드'가 투약 40주차에 최대 30%의 체중 감량 효과를 보인 것으로 나타났다. 한미약품은 핵심 R&D 프로젝트 ‘H.O.P’의 첫번째 출시 예정작 ‘에페글레나타이드’의 체중감량 효과와 안전성 프로파일을 27일 공개했다. 이번 임상에 참여한 한국인 448명 중 투약 40주차에 최대 30%에 이르는 체중 감량 효과를 보이기도 하는 등 우수한 효능이 확인됐으며 기존 경쟁 약물 대비 구토나 오심같은 이상사례 발현 비율이 적었다.

이번 임상을 주도한 김나영 한미약품 신제품개발본부 본부장(전무)은 “한미그룹 창업주 임성기 선대회장이 심혈을 기울였던 에페글레나타이드가 한국인 대상 임상에서 효과적이고 안전한 임상 결과 도출을 통해 ‘국민 비만약’으로서 상용화에 성큼 다가서게 됐다”며 “한미의 레거시이자 혁신의 시작이 될 에페글레나타이드는 향후 비만에서 당뇨에 이르는 대사질환 분야에서 다양한 확장성을 보여주는 신약으로 도약하게 될 것”이라고 말했다.

한미약품에 따르면 한미는 27일 한국 제약사 기술로 자체, 최초 개발한 비만신약 ‘에페글레나타이드’의 3상 중간 톱라인 결과인 투약 40주차 결과를 공시를 통해 공개했다. 64주차까지 투약, 관찰하는 임상 과제이지만 연내 허가신청 계획을 염두해 40주차 중간 톱라인 데이터를 공개한 것으로 향후 이번에 발표된 데이터보다 투약 지속에 따른 개선된 지표가 도출될 수 있을 것이란 회사측 기대다.

한미약품 관계자는 “통상 비만약 개발사들이 60주차 이상 투약 결과를 발표하는 것과 달리 40주차 중간 톱라인 결과를 공개하게 된 건 그만큼 에페글레나타이드의 우수한 경쟁력과 안전성과 시장성을 자신하고 있기 때문”이라며 “연내 허가신청 목표를 차질없이 추진하고 내년 하반기경 출시될 수 있도록 전사적 노력을 기울일 계획”이라고 말했다.

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